​仙桃注册医疗器械公司的条件有哪些？

仙桃注册要设立医疗器械公司，需要充分了解医疗器械公司注册的各项条件和要求，以便快速获得工商、药监等部门的批准。那么注册医疗器械公司的办公场所及库房的要求有哪些呢？小编带大家来简单了解一下。

一、营业场所及库房

管理办法规定:从事三类、二类体外诊断试剂批发业务的，经营场所建筑面积不得少于100平方米，仓库建筑面积不得少于60平方米，冷库容量不得少于20立方米。从事其他类型三类医疗器械批发业务，经营场所建筑面积不得少于100平方米。

二、人员需求

《医疗器械管理质量管理规范》规定，企业应当有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家承认的相关专业资格或者职称。
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时具有3年以上医疗器械经营质量管理经验。(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理、康复、检验科学、管理等专业)。

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